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Cosa si intende per documentazione tecnica di una macchina?
La documentazione tecnica di una macchina comprende tutti i documenti necessari per l'utilizzo, la manutenzione e la conformità normativa dell'equipaggiamento: manuali uso e manutenzione, fascicolo tecnico, analisi dei rischi, schede di manutenzione, istruzioni operatore e cataloghi ricambio. La Direttiva Macchine 2006/42/CE richiede che ogni macchina sia accompagnata da documentazione tecnica completa prima dell'immissione sul mercato.
Cos'e il fascicolo tecnico e quando e obbligatorio?
Il fascicolo tecnico e il dossier che dimostra la conformità di una macchina ai requisiti essenziali di sicurezza e salute della Direttiva Macchine. Contiene: descrizione della macchina, disegni, calcoli, analisi dei rischi, elenco norme applicate, schemi elettrici e istruzioni per l'uso. E obbligatorio per ogni macchina che porta la marcatura CE e deve essere conservato per almeno 10 anni dall'ultima data di fabbricazione.
Cosa comprende la marcatura CE?
La marcatura CE attesta che un prodotto soddisfa i requisiti essenziali delle direttive europee applicabili. Il processo comprende: identificazione delle direttive applicabili, analisi dei rischi, progettazione conforme alle norme armonizzate, redazione del fascicolo tecnico, dichiarazione di conformità e apposizione del marchio CE. In Asotech seguiamo l'intero processo per Direttiva Macchine, ATEX, PED e altre direttive settoriali.
Cosa sono le SOP (Standard Operating Procedures)?
Le SOP sono procedure operative standardizzate che descrivono in modo dettagliato come eseguire specifiche attività o processi aziendali. Servono a garantire ripetibilità, qualità e conformità normativa. In ambito industriale le SOP coprono operazioni di produzione, manutenzione, controllo qualità e sicurezza. Asotech sviluppa SOP personalizzate partendo dall'analisi dei processi del cliente.
Quali sono le normative di riferimento per la documentazione tecnica?
Le principali normative sono: Direttiva Macchine 2006/42/CE (e il nuovo Regolamento Macchine 2023/1230), IEC/IEEE 82079-1 per le istruzioni per l'uso, ISO 12100 per la valutazione dei rischi, direttive ATEX per ambienti esplosivi, direttiva PED per apparecchiature in pressione, e gli standard UL/CSA per il mercato nordamericano. La documentazione deve essere redatta nella lingua del paese di destinazione della macchina.